【药品名称】
通用名:注射用头孢米诺钠
商品名:华克平
【生产企业】
华北制药股份有限公司
【成份】
头孢米诺钠
【作用与适应症】
本品用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症:
呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。
腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
败血症。
【规格】
以C10H21N7O7S3计
0.5g
1.0g【用法用量】
本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射:
在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化钠注射液溶解。
静脉滴注:
在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注液注射溶解。滴注1~2小时。
推荐常用剂量为:
成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3-4次给药,儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。
本品应临用时配制,溶解后尽快使用。【副作用与不良反应】
本品上市后观察到如下不良反应。
发生率:偶见;小于0.1%,有时;0.1-5%,常见5%以上或不明频度。
严重副作用
休克
偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等。应停药并适当处置。
全血细胞减少症
偶出现金血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,其出现异常,应停药并适当处置。
假膜性大肠炎
偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置。
同类药观察到的严重副作用
皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)
中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
急性肾功能衰竭
其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。
溶血性贫血
其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
间质性肺炎
PIE综合征 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胞部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。
其他副作用
过敏症
有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。
肾脏
偶出现BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。
血液
有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
肝脏
有时出现COT、CPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDN,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
消化道
有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
菌群交替症
偶出现中内炎、念珠菌病。
维生素缺乏症
偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。
其他
偶出现全身乏力感。
【禁忌】
禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
【注意事项】
本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。
对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。
本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
严重肾功能损害患者慎用。
老年患者应参照[老年患者用药]使用。
肾功能不全者可调整剂量使用。
经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。
饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。【药物相互作用】
本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;
与呋喃硫胺辛酸,氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;
与利尿剂(呋喃苯胺酸)等合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用,动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。【包装】
抗生素玻璃瓶,药用卤化丁基橡胶塞
0.5g 每盒10瓶;
1.0g 每盒10瓶或每盒4瓶。【药物分类】
第三代头孢菌素