首页 热点资讯 义务教育 高等教育 出国留学 考研考公

谁有2010版GMP文件目录啊,生产企业文件目录

发布网友

我来回答

3个回答

热心网友

药品gmp认证检查项目最新版是2007年10月24日修订的,2008年1月1日起实施的《药品GMP检查评定标准》。2010版的GMP,还没有公布检查评定标准,只出了部分GMP实施指南。呵呵
2010版GMP实施指南
北京大学药物信息与工程研究中心

资料目录:
1.厂房设备2010版GMP实施指南;
2.空调系统2010版GMP实施指南;
3.口服固*剂2010版GMP实施指南;
4.实验室控制系统2010版GMP实施指南;
5.水系统2010版GMP实施指南;
6.无菌制剂2010版GMP实施指南;
7.物料系统2010版GMP实施指南;
8.原料药GMP实施指南;
9.质量系统2010版GMP实施指南。
共71.6M,很有参考价值。

热心网友

2007年的追问不会吧、、那么晚

追答什么意思,最新的GMP认证现场检查评定标准就是2007年的,俗称259条,2010版GMP没有检查评定标准的,采用风险评估。

热心网友

应该是2010年吧,不是出来新版的gmp标准了么,2010年实行的啊

声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com