体外诊断试剂的执行标准指什么

发布网友 发布时间：2022-04-24 04:16

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热心网友 时间：2023-10-27 05:39

目前，我国关于体外诊断试剂的标准只有GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》，企业可以执行GB/T 26124-2011，也可以执行企业制定并通过相关行政部门备案的企业标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

我理解的就是 某种体外诊断试剂产品的性能指标。比方说测早孕试纸有25MIU/、20MIU/、10MIU等标准；乙肝有1ng/0.5ng/2ng等标准；艾滋是2NCU等等

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

指 具体 某个 体外诊断试剂 是执行什么标准制作、检验的。
每个不同的体外诊断试剂都有不同的标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:39

目前，我国关于体外诊断试剂的标准只有GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》，企业可以执行GB/T 26124-2011，也可以执行企业制定并通过相关行政部门备案的企业标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

我理解的就是 某种体外诊断试剂产品的性能指标。比方说测早孕试纸有25MIU/、20MIU/、10MIU等标准；乙肝有1ng/0.5ng/2ng等标准；艾滋是2NCU等等

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

指 具体 某个 体外诊断试剂 是执行什么标准制作、检验的。
每个不同的体外诊断试剂都有不同的标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:39

目前，我国关于体外诊断试剂的标准只有GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》，企业可以执行GB/T 26124-2011，也可以执行企业制定并通过相关行政部门备案的企业标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

我理解的就是 某种体外诊断试剂产品的性能指标。比方说测早孕试纸有25MIU/、20MIU/、10MIU等标准；乙肝有1ng/0.5ng/2ng等标准；艾滋是2NCU等等

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

指 具体 某个 体外诊断试剂 是执行什么标准制作、检验的。
每个不同的体外诊断试剂都有不同的标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:39

目前，我国关于体外诊断试剂的标准只有GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》，企业可以执行GB/T 26124-2011，也可以执行企业制定并通过相关行政部门备案的企业标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

我理解的就是 某种体外诊断试剂产品的性能指标。比方说测早孕试纸有25MIU/、20MIU/、10MIU等标准；乙肝有1ng/0.5ng/2ng等标准；艾滋是2NCU等等

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

指 具体 某个 体外诊断试剂 是执行什么标准制作、检验的。
每个不同的体外诊断试剂都有不同的标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:39

目前，我国关于体外诊断试剂的标准只有GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》，企业可以执行GB/T 26124-2011，也可以执行企业制定并通过相关行政部门备案的企业标准。

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

我理解的就是 某种体外诊断试剂产品的性能指标。比方说测早孕试纸有25MIU/、20MIU/、10MIU等标准；乙肝有1ng/0.5ng/2ng等标准；艾滋是2NCU等等

热心网友 时间：2023-10-27 05:40

指 具体 某个 体外诊断试剂 是执行什么标准制作、检验的。
每个不同的体外诊断试剂都有不同的标准。