发布网友 发布时间:2022-04-25 11:58
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热心网友 时间:2024-03-18 16:49
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 质量手册有三方面作用:
一,在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则;
二,对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段;
三,质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
在这部分要明确本单位的机构设置,分条款地阐明影响到质量的各管理、执行和验证的职能部门的职责、权限以及隶属和工作关系。该部分一般可先画出组织总的结构图,再 进一步画出质量管理组织结构图,然后分条款阐述与质量有关的主要部门的职责、职权等关系。
附加说明一般包括:质量手册的起草单位、起草人等需要说明的事项。
该部分以职能分工表的形式,将各质量管理体系要求分配到各个部门,使各要求的质量保证 得到落实。编写方法是将选定的质量管理体系要求进行分解,展开为一项项的具体质量活动,然后针对每一项质量活动,确定负责部门和配合部门,这样就可以将各个要求落实到各个 部门,避免无人负责和相互推诿。
这是正文中的主要部分。要对所依据标准的各条要求,就如何进行管理和控制一一予以阐述 ,手册中各项内容的先后顺序尽可能与标准内容顺序一致,便于对照。编制手册时必须注意覆盖标准要求,不能随意取舍或不加任何说明。
热心网友 时间:2024-03-18 16:50
GB-T 19023-2003《质量管理体系文件指南》规定,质量手册应当包括:标题和范围、目录、手册的评审、批准和修订、组织结构描述、引用文件、质量管理体系的描述、附录。质量手册和质量目标可以作为一份的文件,也可以作为质量手册的一部分在手册中阐述。以组织结构图、流程图和岗位说明书表示的职责、权限及其相互关系可以直接包括在质量手册中,也可以被质量手册所引用。
就内容的编排顺序,该指南4.4.8条指出:“组织应当按照过程的顺序、所采用标准的结构或任何适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件。”大多数实验室的质量手册按照批准页、修改页、手册目录、实验室的行为准则、前言、质量方针、质量目标和质量承诺、质量手册、管理要求、技术要求、手册附录的顺序编排。二级法人的实验室的手册中包括授权书,授权书一般紧随批准页。
其中,前言部分包括实验室背景、历史和规模、实验室的机构设置、经济性质和工作形态、检测/校准业务类别、实验室的法律地位和质量资质、通信资料。在质量手册章中,应对质量手册及其编制、审批、维护、宣贯以及修订、发放、回收、借阅、持有者的责任提出要求,给出质量手册的版本、使用范围、应用说明、名词术语与缩略语以及参考文件。
热心网友 时间:2024-03-18 16:50
第一章、管理者代表任命书
第二章、质量方针、质量目标
第三章、机构设置
第四章、岗位职责
第五章、质量考核办法
第六章、人员培训管理制度
第七章、设备管理规定
第八章、设备操作维护规程
第九章、工艺流程图
第十章、工艺规程,作业指导书
第十一章、原辅材料、包装材料采购管理制度
第十二章、采购质量验证规程
第十三章、原辅料、成品仓库管理制度
第十四章、质量控制点管理制度
1. 对企业负有全面领导责任,统一全面指挥企业的经营生产财务管理工作。
2. 认真贯彻执行国家的方针、法令、制定企业管理大纲经营目标,发展方向并制定其他实施计划,执行考核。