首页 热点资讯 义务教育 高等教育 出国留学 考研考公

请问新建医药厂房,验收时需要查看哪些文件?以后GMP检查时,又会查看哪些资料文件?谢谢!

发布网友 发布时间:2022-04-24 09:13

我来回答

3个回答

热心网友 时间:2023-10-09 06:44

厂房布局图,空气净化系统布局图,厂房URS及验证文件,厂房设施设备档案,工艺用水布局图,及验证文件,人流物流走向图,相应产品工艺路线图等

热心网友 时间:2023-10-09 06:44

第一次 看体系的建设情况 基本的程序制度 验证文件 今后更侧重 体系的维护 比如质量回顾 每年的验证 尤其是异常处理 比如偏差 OOS 投诉 不合格品处理等等

热心网友 时间:2023-10-09 06:44

可以上国家食品药品监督管理局网站上查追问具体路径是什么?或者网址?

追答http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/ 自己找找吧 我也不记得在哪一项中,或者可以打电话过去咨询

声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com