发布网友 发布时间:2024-10-24 01:49
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热心网友 时间:2024-11-06 14:26
《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)于2000年3月17日由国家药品监督管理局局务会审议通过,并于4月29日由郑筱萸发布。该管理办法自2000年10月1日起正式施行。
药品包装是确保药品质量、安全和有效性的关键环节。《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)的出台旨在规范药品包装用材料和容器的生产、检验、使用和管理,确保药品包装符合相关法规和技术标准,以保障公众健康。
该管理办法对药品包装用材料和容器的分类、质量要求、生产管理、检验标准、使用规定和监督管理等方面进行了详细规定。它明确了药品包装材料和容器的材质、结构、规格、性能指标等技术要求,确保了药品包装的安全性和功能性。
为了确保药品包装的质量和安全,该管理办法还要求药品生产企业按照国家有关标准和规定,选用符合要求的包装材料和容器,并进行严格的生产管理和质量控制。同时,药品包装的检验应按照相关的国家标准和技术规范进行,确保药品包装的质量符合要求。
在使用药品包装材料和容器时,该管理办法也对使用条件、操作方法和注意事项进行了明确规定,以防止因不当使用而导致的药品包装质量问题。此外,还对药品包装的储存、运输和废弃处理等环节提出了要求,以确保药品包装在整个生命周期内的安全和环境友好性。
《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)的实施,为药品包装行业的规范化管理和质量控制提供了法律依据和操作指南,有助于提高药品包装的整体质量和安全水平,进而保障公众用药安全和健康。