NEJM:吡非尼酮可延缓特发性肺纤维化进展
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发布时间：2024-12-08 03:02
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时间：2024-12-08 04:33
背景：有3项3期试验，其中的两项试验表明吡非尼酮(一种口服的抗纤维化药物)能减少特发性肺纤维化患者的疾病进展，即通过用力肺活量(FVC)或肺活量的减少来衡量疾病进展;在第3个试验中，没有发现达到这个终点结局。我们试图确认吡非尼酮对这类患者减少疾病进展的有益效果。
方法：在这项3期研究中，我们将555名特发性肺纤维化患者随机分配至接受口服吡非尼酮(每日2403mg)或安慰剂，连续52周。主要终点是52周时的用力肺活量变化或死亡。次要终点是6min步行距离，无进展生存期，呼吸困难，和任何原因或特发性肺纤维化导致的死亡。
结果：在吡非尼酮组中，同安慰剂组相比，预测的用力肺活量绝对减少10个百分点或以上或死亡的患者百分比相对减少了47.9;同时用力肺活量没有减少的患者百分比相对增加了132.5(P0.001)。吡非尼酮能缓解6
min步行距离的减少(P=0.04)并改善无进展生存期(P0.001)。在呼吸困难评分(P=0.16)、任何原因的死亡率(P=0.10)或特发性肺纤维化导致的死亡率(P=0.23)方面，没有显著的组间差异。但是，在来自两项先前的3期试验的预先设计的汇总分析合并结果中，任何原因的死亡(P=0.01)和特发性肺纤维化(P=0.006)死亡的组间差异是显著的，且有利于吡非尼酮。
结论：同安慰剂相比，吡非尼酮能减少特发性肺纤维化患者的疾病进展，反映在肺功能、锻炼耐受性和无进展生存期方面。治疗与可接受的副作用和较少的死亡相关。
