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印度Cipla公司已推出吡非尼酮仿制药,主要针对肺纤维化治疗。一盒30片,每片200毫克,价格远低于原研药。
吡非尼酮作用机制目前仍不完全明了,可能通过抑制炎症细胞因子合成和释放,以及减少活性氧释放和调节PDGFR-PI3K-Akt信号传导等途径,来抑制过氧化氢酶活性并缓解成纤维细胞分化和增殖。
在肺纤维化的临床试验中,吡非尼酮治疗组52周观察期内用力肺活量衰减明显优于安慰剂组。安慰剂组平均衰减450毫升,而吡非尼酮组仅250毫升,效果显著。
吡非尼酮常见副作用包括恶心、呕吐、皮疹、转氨酶升高和嗜睡等,但大多数患者能够承受。